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식약처, 계림제약 '계림반하생강백반제' 회수·판매중지 명령… "성상 부적합"


식품의약품안전처가 계림제약이 제조·판매한 의약품 '계림반하생강백반제'의 회수와 판매중지를 명령했다. 식품의약품안전처 회수·판매중지 정보에 따르면 이 조치는 2026년 11월 4일 내려졌고, 사유는 '성상 부적합'이다. 대상은 표준코드 8800682000204, 8800682000211, 8800682000228, 8800682000235, 8800682000242 등 5개다.


성상은 의약품의 겉모습을 뜻한다. 색깔·모양·냄새·맛처럼 눈과 감각으로 확인할 수 있는 특징이다. 의약품은 허가받을 때 제품마다 성상 기준을 정한다. 제조한 제품의 겉모습이 이 기준과 다르면 품질 검사에서 부적합 판정을 받는다. 성상은 품질을 가장 먼저 확인하는 항목이다. 겉모습이 기준에서 벗어났다는 것은 제품이 허가받은 상태대로 만들어지거나 보관되지 않았을 수 있다는 신호로 읽힌다. 그래서 성상만 맞지 않아도 해당 제품은 시장에서 거둬들이는 것이 원칙이다.


제품명에는 한약재인 반하와 생강, 그리고 백반이 들어 있다. 한약재 원료를 쓰는 제품은 원료의 상태에 따라 색이나 냄새가 달라지기 쉬워서, 성상은 이런 제품의 품질을 판단하는 기본 지표로 꼽힌다.


회수·판매중지 명령이 내려지면 제조사는 이미 유통된 제품을 거둬들여야 한다. 약국과 도매상 같은 유통 단계에서도 해당 제품을 더는 팔 수 없다. 이번에 공개된 표준코드는 의약품마다 붙는 고유 식별번호다. 같은 제품이라도 포장 단위나 규격이 다르면 코드가 따로 붙는다. 대상 코드가 5개라는 것은 이 제품의 여러 포장 단위가 한꺼번에 회수 대상이 됐다는 뜻이다. 표준코드는 보통 제품 포장의 바코드 아래에 숫자로 적혀 있다. 소비자는 집에 있는 제품의 포장에서 이 숫자를 찾아 공개된 코드와 맞춰 보면 회수 대상인지 알 수 있다.


식품의약품안전처는 해당 제품을 가진 소비자에게 바로 사용을 멈추라고 안내했다. 구입한 약국 등 구입처나 제조사인 계림제약에 연락하면 교환이나 환불을 받을 수 있다. 이미 먹던 제품이라도 표준코드가 회수 대상과 같다면 남은 분량은 더 먹지 말고 반품하는 것이 좋다.


상비약처럼 집에 두고 쓰는 의약품은 회수 소식을 놓치기 쉽다. 식품의약품안전처는 의약품 회수·판매중지 정보를 수시로 공개하고 있다. 집에 보관 중인 의약품의 제품명과 표준코드를 가끔 확인해 두면 이런 조치가 나왔을 때 빨리 대응할 수 있다.